成份本品为复方制剂，其组份为哌拉西林钠和舒巴坦钠（哌拉西林和舒巴坦为 2：1）。处方中无辅料。规格（1）1.5 g（C23H27N5O7S 1.0 g 与 C8H11NO5S 0.5 g）；（2）3.0 g（C23H27N5O7S 2.0 g 与 C8H11NO5S 1.0 g）；
（3）0.75 g（C23H27N5O7S 0.5 g 与 C8H11NO5S 0.25 g）适应症适用于对哌拉西林耐药...登录
用法用量用法：静脉滴注。临用...登录
不良反应一般而言，患者对本品耐受性良好，仅少数患者可能出现不良反应。胃肠道反应：与其它抗生素一样，使用本品可出现腹泻，稀便，偶见恶心，呕吐，胃肠胀气。伪膜性肠炎罕见。皮肤反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起皮疹，皮肤瘙痒。过敏反应：与青霉素和头孢菌素类一样，本品可引起过敏反应，严重者可致过敏性休克。因此，用药前须询问过敏史，有青霉素过敏史者禁用。局部反应：与其它β-内酰胺类抗生素一样，本品可引起注射部位局部刺激反应、疼痛、静脉炎、血栓性静脉炎、水肿等。实验室检查异常：肝功能：谷丙转氨酶、谷草转氨酶、碱性磷酸酶一过性升高。其它反应：可见头痛、头晕，烦躁、焦虑、寒颤、快速房颤。禁忌对青霉素类、头孢类或β-内酰胺酶抑制剂药物过敏或对上述药物有过敏史者禁用。注意事项使用前需做青霉素皮肤...登录
药理作用本品为哌拉西林舒巴坦按 2：1 的比例组成的复方制剂。哌拉西林属青霉素类广谱抗生素，主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用，主要用于铜绿假单胞菌和各种革兰阴性杆菌所致的感染，但易被细菌产生的β-内酰胺酶水解而产生耐药性；舒巴坦钠除对奈瑟菌科和不动杆菌外，对其它细菌无抗菌活性，但是舒巴坦对由β-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的β-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用，舒巴坦可以防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏，舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对哌拉西林敏感的细菌和产β-内酰胺酶耐哌拉西林的下列细菌有抗菌作用。革兰阴性菌：大多数质粒介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：大肠杆菌、克雷伯氏菌属（催产克雷伯氏菌、肺炎克雷伯氏菌）、变形杆菌属（奇异变形杆菌、普通变形杆菌）、沙门氏菌属、志贺氏菌属、淋病奈瑟氏菌、脑膜炎双球菌、摩根杆菌属、嗜血杆菌属（流感和副流感嗜血杆菌）、多杀巴氏杆菌、耶尔森菌属、弯曲菌属、阴道加特纳菌。染色体介导的产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：弗劳地枸椽酸菌、产异枸椽酸菌、普鲁威登斯菌属、莫根杆菌、沙雷菌属（粘质沙雷氏菌、液压沙雷氏菌）、铜绿假单胞菌和其它假单孢菌属（洋葱假单胞菌、荧光假单胞菌）、嗜麦芽假单胞菌、不动杆菌属。革兰阳性菌：产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：链球菌属（肺炎链球菌、酿脓链球菌、牛链球菌、无乳链球菌、绿色链球菌、C 族和 G 族链球菌）、肠球菌属（粪肠球菌、屎肠球菌）、金黄色葡萄球菌（不包括 MRSA）、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌（凝固酶阴性葡萄球菌）、棒状杆菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌、奴卡菌属。厌氧菌：产和不产β-内酰胺酶的下列细菌：拟杆菌属（二路拟杆菌、二向拟杆菌、多毛拟杆菌、产黑色素拟杆菌、口腔拟杆菌）、脆弱拟杆菌属（脆弱拟杆菌、变通拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、不解糖拟杆菌）、消化链球菌属、梭状芽胞杆菌属（难辨梭菌、产气荚膜杆菌）、韦荣氏球菌属、放线菌属。药代动力学健康志愿者静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠 6.0 g 后，哌拉西林的峰浓度为 420.4±266.3 mg/L；药时曲线下面积为 473.6±187.0 mg.h/L；消除半率期为 1.04±0.10 小时；舒巴坦钠的峰浓度为 139.1±104.6 mg/L；药时曲线下面积为 152.63±66.8 mg.h/L；消除半率期为 1.28±0.38 小时。哌拉西林与舒巴坦广泛分布于各组织及体液中，包括肺、胃肠道粘膜、胆囊、阑尾、子宫、卵巢、输卵管、皮肤、脑脊液和其他组织及体液中。使用本品后，8 小时内 47.54-85.46% 的哌拉西林以原形自尿中排出；50.11-100.00% 的舒巴坦经尿排出，两种成分在体内的分布、代谢、排泄基本保持同步性。哌拉西林和舒巴坦单独给药与联合给药后主要药物动力学参数之间均无明显变化。毒理研究本品 Beagle 犬静脉注 0.375 g/kg，连续 8 周，体重、心电图、血液学、血液生化学、尿常规心脏病理学检查未见与受试药物相关的异常变化。但剂量升到 1.050 g/kg 时，可出现丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶活性稍增高（但仍在正常范围），心电图有轻度改变，如 T 波倒置，其它指标未见异常改变。剂量升到 2.100 g/kg 时，可出现丙氨酸氨基转移酶及碱性磷酸酶活性增高，心电图有异常改变，个别动物可见窦性心律不齐，而且在给药时出现烦躁、流涎、喷嚏，给药后出现呕吐、腹泻等。病理学检查未见明显异常改变。与文献报道的哌拉西林的毒性反应相同。上述毒性反应是可逆的。给药时出现烦躁、流涎、喷嚏等症状，在第九天后可自行消失，丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、心电图等在停药后有恢复的趋势，呕吐、腹泻等症状在停药后也可解除。未观察到有延迟性毒性反应。目前尚无本品的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料。动物试验中，单用哌拉西林或舒巴坦未见生殖毒性。上市许可持有人苏州二叶制药有限公司生产企业苏州二叶制药有限公司